قد تمتد إدارة الأغذية والعقاقير (FDA

أكدت الشركة يوم الأربعاء أن إدارة الغذاء والدواء (FDA) تفكر في إلغاء إذن لقاح فايزر كوفادي 19 للأطفال الأصحاء الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات.

ستضيف هذه الخطوة عقبة أخرى أمام الآباء الذين يرغبون في تطعيم الأطفال الأصحاء ، حيث تمت الموافقة على الطلقات الحديثة والمبتدئين لمزيد من السكان المحدودين.

في مايو ، قال وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي جونيور إن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) لن يوصي بقاح Kovide 19 للأطفال الأصحاء أو النساء الحوامل.

ثم قام مركز السيطرة على الأمراض بتحديث جداول التطعيم الخاصة به ليعكس أنه بعد استشارة مقدم الرعاية الصحية ، يمكن للطفل السليم الذي لم يتمكن من الحصول على حالة صحية أساسية الحصول على لقاحات Wade 19 المعروفة باسم “اتخاذ القرارات المشتركة”.

إذا رسمت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) استخدامها في حالات الطوارئ (EUA) ، فلن يكون لقاح الفايزر متاحًا لأي طفل دون سن الخامسة. في الوقت الحالي ، يمكن أن تكون الطلقات الحديثة والمبتدئين “خارجًا” لأطفال أصحاء.

وقال المتحدث باسم فازر لصحيفة ذا هيل: “نحن في محادثات مع الوكالة على الطرق المحتملة وطلبنا أن تكون مجموعة الاتحاد الأوروبي حاضرة في موسم 2025-2026”.

وأضافت الشركة ، “من المهم أن نلاحظ أن المحادثة لا تتعلق بسلامة وفائدة اللقاح الذي يستمر في إظهار ملف تعريف إيجابي.”

تم إخطار الوصي أولاً على خطوة إدارة الأغذية والعقاقير المحتملة.

في بيان للتل ، قالت إدارة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS) إنها لن تعلق على التغييرات المحتملة.

وقال أندرو نيكسون المتحدث باسم HHS ، “لقد انتهت أمراض جائحة Kovade 19 في مايو 2023 بانتهاء من حالة الطوارئ في مجال الصحة العامة الفيدرالية. لا نعلق على التغييرات التنظيمية المستقبلية في المستقبل. ما لم يتم الإعلان عن HHS كاتفاق رسمي ، فمن المفهوم أنه يعلن تمامًا.

يمتلك فازر موافقة كاملة من إدارة الأغذية والعقاقير للقاحه في Covade 19 للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 2022 إلى 12 عامًا وما فوق.